职位描述
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岗位职责:1.根据领导安排,对生产过程各工序进行监控,保证生产按SOP进行; 2.生产现场的环境监测、生产过程中中间产品、成品、工艺用水取样; 3.现场监控发现问题及时反馈,跟踪变更的实施,参与偏差的分析调查; 4.做好现场的清场检查,生产前检查确认; 5.配合验证工作的开展; 6.留样、稳定性样品的管理等。任职要求:1.本科及以上学历,药学、制药工程、化学等相关专业;2.了解相关的GMP、中国药典知识,了解口服制剂、注射剂等产品的生产工艺流程等;3.工作态度端正、做事认真、责任心强、良好的沟通能力;4.有药厂工作经验者优先。
职能类别:药品生产/质量管理
关键字:药品制药化药质量监控QA现场QA体系QA质量监督制药工程药学