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质量经理
面议 苏州吴中区 应届毕业生 学历不限
苏州玉森新药开发有限公司 2024-05-13 15:46:04
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苏州玉森新药开发有限公司 2024-05-13 15:46:04
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职位描述
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根据GMP要求,对药品生产进行全面质量管理工作职责: 1 .根据GMP要求,对药品生产进行全面质量管理1)确保完成所有必要的检验。2)确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。3)审核标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。4)确保在产品放行前完成对批记录的审核。5)确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据。6)确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。7)确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告。8)确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。9)审核和批准所有与质量有关的变更。10)确保完成自检。 11)确保完成产品质量回顾分析。12)确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理。13)评估和批准物料供应商。14)批准并监督委托检验。15)监督厂房和设备的维护情况,以保持良好的运行状态。2. 承担与生产负责人相同的质量职责1)审核和批准操作规程和文件。2)审核和批准产品的工艺规程。3)监督厂区的卫生状况。4)确保关键设备经过确认,仪表校准在有效期内。5) 确保完成生产工艺验证。6) 确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。7) 批准并监督委托生产。8)确定并监控物料和产品的贮存条件。9)保存记录。10)为监控某些影响产品质量的因素而进行检查、调查、取样。3. 负责研发产品的技术转移工作1)负责与研发部交接中间体的质量标准。2)负责与研发部交接成品的质量标准。任职资格:1. 本科(含)以上学历,药学、中药学或相关专业等相关专业;2. 受过质量管理体系管理、验证技术、质量负责人管理等方面的培训。3. 具有五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验,系统的了解企业质量管理的模式,具有三年以上同岗位药品质量管理经验。技能技巧: 1. 熟悉质量检验、生产工艺流程的实际操作规范,能够独立建立健全的质量管理体系; 2. 具有良好的质量分析、判断、解决问题的能力;3. 具有良好的组织沟通能力、出色的判断能力4. 具有管理团队的能力,良好的沟通、协调、组织、处理问题的能力;5. 具备良好的个人品质和敬业精神,抗压能力强,具备突出的团队建设能力与合作精神。态 度: ◆具有战略、策略化思维,有能力建立、整合不同的工作团队;◆具有较强的分析及解决复杂问题的能力; ◆具备较强的计划性和实施执行的能力; ◆具备较强的激励、沟通、协调、团队领导能力; 职能类别:总监/部门经理 关键字:食品数据分析汽车
联系方式
注:联系我时,请说是在今日招聘网上看到的。
工作地点
地址:苏州吴中区苏州-苏州工业园区
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