职责描述:
1. 负责制定PCR/免疫学/POCT（三者之一）试剂项目设计转化整体工作计划，分解月度工作计划，组织并审阅相关的技术报告，确保实验质量；
2. 参与首次正式生产的生产前中后项目管理，制定新品转产方案，进行转产工艺验证、性能评估、保障按期完成新品转产；
3. 制定通过工艺验证的试剂新品的工艺文件、BOM等资料并组织工艺评审及培训；
4. 负责对生产、检验及其他相关人员进行新产品工艺流程文件上岗操作培训；
5. 审核转产项目Sop放大转化可行性，对接研发修订符合生产放大标准Sop，保障放大工艺稳定；
6. 负责试剂产品线生产过程的质量把控，如监督生产关键工序，制定关键工序控制节点；
7. 组织进行在产产品生产问题的收集、分析并指导验证及改进。
任职要求:
1. 本科及以上学历，生物、生化、医药、检验或相关专业背景;
2. 具有3年以上IVD试剂研发或转产经验，熟悉设计开发的全过程，独立主持过试剂项目从设计到转产，具有扎实的相关理论知识体系；
3. 进行过试剂转产放大工艺研究实验；
4. 有质量体系意识和风险管控意识；
5. 具有较强的责任感、组织管理能力、协调沟通能力、分析和解决问题能力及创新和团队协作精神；
6. 敏锐的观察力和细致的分析能力，能发现研发和生产过程中的异常情况并能指导纠正。